Vírus da Imunodeficiência Humana - VIH

Fases de desenvolvimento de uma vacina / Medicamento

I Fase – Investigação Básica

II Fase – Investigação Aplicada

III Fase – Estudos Pré-clinicos

IV Fase – Desenvolvimento de processos de fabrico

V Fase – Ensaios Clínicos em Pequena Escala / Ensaios Clínicos em Grande Escala

VI Fase e ultima – Licenciamento e Distribuição


Vacinas – Síntese Cronológica dos Ensaios Clínicos

Outubro de 1987
Primeiros testes de uma vacina experimental contra a sida em seres humanos nos EUA

Novembro 1992
Ensaio clinico de uma vacina “terapêutica” financiado pelo exercito norte americano

Junho 1993
18 vacinas experimentais preventivas completaram os ensaios de Fase I (testes de segurança). Duas entraram na Fase II (testes de eficácia).

Novembro 1993
Um estudo mostra quer quase todas as vacinas experimentais contra o VIH são ineficazes. O resultado é totalmente inesperado.

Junho 1996
O primeiro ensaio clinico em grande escala de uma vacina contra o VIH é autorizado nos EUA

Maio 2000
44 produtos candidatos a vacina anti-VIH encontram-se em estudo no mundo.

2001 – 2007
Mais de 80 ensaios clínicos de vacinas no mundo. Apenas duas chegam à fase final da avaliação (Fase III)

Setembro 2007
A Merck suspende o ensaio STEP por razões de segurança, interrompendo o desenvolvimento da sua vacina anti-VIH

Publicado na revista GAT (Grupo Português de Activistas sobre o Tratamentos de VIH/SIDA) de Abril n.º 9

Comentário: Ao longo da minha experiência profissional tenho conhecido homens e mulheres (adictos a drogas e/ou álcool) que estão infectados pelo VIH que segundo eles a infecção7contagio deveu-se, principalmente à trocas de seringas e/ou sexo sem protecção / preservativo.
Todavia alguns estão em recuperação (vivem abstinentes de substancias alteradoras) e adoptaram padrões de vida saudáveis e responsáveis por ex. recorrem à medicação (antiretrovirais - ARV) necessária á uma qualidade de vida desejável e satisfatória.
Gostaria de contar duas historias verdadeiras de coragem e determinação. Conheci duas pessoas (sexo masculino) infectadas pelo vírus VIH, infelizmente, um deles faleceu em 2003, casados com as suas parceiras (seronegativas) que graças aos avanços da medicina /ciência conseguiram alargar as suas famílias com o nascimento de dois filhotes saudáveis. Um terá 7 anos e o mais novo terá 1 ano e meio de vida.
Esta técnica consiste na separação do esperma do fluido seminal, onde os espermatozóides são utilizados.

Notas:
Sabias que a primeira criança que nasceu graças a esta técnica (equipa pioneira de médicos milaneses, em Itália) tem 11 anos.
Sabias que em 1983 foi identificado o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) sendo a causa da Sindrome da Imunodeficiência Adquirida (SIDA)